Utilizarea echipamentului electro-chirurgical de inalta frecventa Surtron 200 este rezervata personalului medical specializat. Echipamentul este destinat utilizarii de scurta durata, pentru interventii chirurgicale efectuate in spitale sau in unitati de urgenta. Aparatul poate fi utilizat in modurile monopolar - taiere, taiere cu coagulare sau coagulare sau in modulul bipolar - taiere si coagulare. Echipamentul este adecvat interventiilor de tip endoscopic.
Echipamentul este concepul pentru a fi utilizat in urmatoarele sectoare de activitate:
Accidentari: Recomandat
Endoscopie: Recomandat
Prim ajutor: Recomandat
Gastroenterologie: Recomandat
Chirurgie generala: Utilizabil
Ginecologie: Recomandat
Neurochirurgie: Recomandat
Ortopedie: Utilizabil
Otorinolaringologie: Recomandat
Chirurgie pediatrica: Utilizabil
Chirurgie plastica: Utilizabil
Pneumologie: Recomandat
Urologi: Recomandat
Chirurgie vasculara: Recomandat
Medicina veterinara: Recomandat
Surtron 200 este un echipament electro-chirurgical adecvat transmiterii de curenti pentru taiere monopolara, taiere si coagulare, cu grade diferite de coagulare si pentru coagulare sau taiere bipolara si coagulare. Se pot utiliza zece moduri diferite si nivele de intensitate care pot fi memorate si reactivate in orice moment. Se pot utiliza fie electrozi neutri cu o singura placa sau electrozi cu zona conductoare tip split (divizata) pentru a urmari stabilitatea placii la nivelul de impedanta al pacientului in timpul interventiei chirurgicale. Comanda aparatului se face de la panoul frontal dotat cu taste si monitor; mufa de conectare la retea fiind amplasata in partea din spate. Aparatele sunt dotate cu sisteme automate de control care monitorizeaza parametrii interni si semnalizeaza posibilele probleme / erori descoperite. Parametrii operationali utilizati sunt memorati in permanenta, astfel ca de fiecare data cand aparatul este pornit sau se modifica metoda de operare ultimii parametri utilizati sunt reactivati. Nivelul de emisie al sunetului poate sa varieze; fiecare operator poate sa-si selecteze propriul nivel al sunetului in functie de conditiile ambientale de lucru. Aparatele pot sa functioneze fie cu stative pentru manere cu sau fara butoane de actionare sau prin comanda de la picior simpla sau dubla. Mai mult, prin utilizarea unui adaptor special, este posibila conectarea aparatului la un sistem bipolar de forcepsi.
Taierea monopolara
Taierea monopolara reprezinta sectionarea tesutului biologic realizata prin trecerea curentului de inalta frecventa cu densitate ridicata, concentrat la terminalul electrodului activ. Curentul de frecventa inalta aplicat tesutului prin electrodul activ creeaza o caldura moleculara atat de intensa in celule incat se produce explozia acestora. Efectul de taiere este obtinut prin miscarea electrodului prin tesut si distrugerea celulelor una dupa alta. Miscarea electrodului previne propagarea caldurii in tesutul inconjurator, limitand astfel distrugerea celulelor doar la linia de miscare a electrodului. Cel mai eficient curent de inalta frecventa utilizat pentru taiere este cel pur sinusoidal, fara nici o modulatie, care taie foarte lin si asigura cel mai redus efect termic cu cea mai redusa hemostaza in timpul taierii. Deoarece efectele pot fi controlate cu precizie, acesta poate fi utilizat in siguranta, fara a risca afectarea osului dar, pentru ca unul dintre principalele beneficii ale utilizarii electro-chirurgiei este obtinerea unei coagulari eficiente in timpul taierii, este de dorit, totusi, utilizarea unui curent cu un oarecare nivel de modulatie.
Respectarea urmatoarelor reguli ajuta operatorul la obtinerea unei taieri eficiente. Cu toate acestea, fiecare utilizator trebuie intai de toate sa tina cont de aprecierea sa profesionala, asa cum se intampla in general in meseria sa.
- Mentineti tesuturile umede dar nu ude in exces;
- Verificati intensitatea contactului inainte de a activa electrodul;
- Tineti electrodul perpendicular pe tesut;
- Activati electrodul inainte de a-l atinge de tesut;
- Pastrati varful electrodului curat (se recomanda utilizarea buretilor speciali pentru curatarea electrozilor F7520 din lista cu accesorii optionale);
- Asteptati cel putin 5 secunde inainte de a repeta operatiunea.
Cand puterea de iesire este corect setata, se va observa:
- Lipsa oricarei rezistente in miscare electrodului prin tesut;
- Nici o modificare in culoare suprafetei taieturii;
- Nici o fibra din tesut ramasa pe electrod.
Coagularea monopolara
Coagularea monopolara reprezinta hemostaza micilor vase de sange din tesuturi prin utilizarea curentului cu frecventa ridicata. Cand intensitatea curentului este diminuata si se utilizeaza un electrod cu o suprafata mai mare pentru a raspandi energia pe o suprafata mai mare, efectul este acela de uscare a suprafetei celulelor fara penetrarea in profunzime, avand ca rezultat coagularea. Aceste celule cu suprafata 8 coagulata servesc apoi ca si strat izolant, prevenind patrunderea prea profunda a caldurii rezultate in urma aplicarilor succesive de curent. Curentul utilizat in mod normal pentru coagulare este modulat si, in functie de gradul de modulatie, se obtine gradul de netezime al taieturii, eficienta hemostazei si gradul de distrugere a tesutului. O modulatie mai profunda a curentului produce o taiere mai dura si duce la riscul unor usoare vatamari ale tesutului mai profund dar are ca rezultat o coagulare mai eficienta.
Respectarea urmatoarelor reguli ajuta operatorul la obtinerea unei coagulari eficiente. Cu toate acestea, fiecare utilizator trebuie intai de toate sa tina cont de aprecierea sa profesionala, asa cum se intampla in general in meseria sa.
- Selectati un electrod tip bila sau din sarma tare;
- Localizati sursa sangerarii si, dupa ce ati curatat zona de sangele in exces atingeti incet sursa sangerarii inainte de activa electrodul;
- Opriti activarea electrodului imediat ce tesutul se albeste pentru a evita deteriorarea acestuia;
- Pastrati varful electrodului curat (se recomanda utilizarea buretilor speciali pentru curatarea electrozilor F7520 din lista cu accesorii optionale).
Taierea si coagularea bipolara
Taierea bipolara reprezinta sectionarea tesutului biologic prin trecerea curentului cu frecventa ridicata prin varfurile forcepsului bipolar. Cand curentul cu frecventa ridicata atinge tesutul, intre cele doua varfuri ale forcepsului se creeaza o caldura moleculara intensa in celule care face ca acestea sa explodeze. Coagularea bipolara consta din hemostaza micilor vase de sange ale tesutului aflat intre cele doua varfuri ale forcepsului. Cand se diminueaza densitatea curentului se obtine uscarea suprafetei celulare fara penetrarea profunda si coagularea acesteia. Aceste celule cu suprafata coagulata servesc apoi ca si strat izolant, prevenind patrunderea prea profunda a caldurii rezultate in urma aplicarilor succesive de curent.
Masuri de siguranta
Cotraindicatii :
Nu este recomandat in urmatoarele conditii:
Pacienti cu:
- Pacemaker
- Cu electrozi stimulatori
- Cu implant de proteze metalice
- Cu dezechilibru al presiunii arteriale
- Cu tulburari nervoase
- Cu insuficienta renala
- Gravide
ATENTIE:
Electro-chirurgia poate fi periculoasa. Utilizarea neatenta a oricarui element din sistemul de electro-chirurgie poate supune pacientul unor arsuri severe. Cititi si fiti siguri ca intelegeti bine toate avertismentele, atentionarile si instructiunile de utilizare inainte de a utiliza un electrod activ. Nici LED S.p.a., Frosinone, Italia si nici vreo reprezentanta de vanzari a acesteia nu vor fi considerate responsabile pentru vatamarea personala, materiala sau pentru un alt tip de vatamare importanta datorate utilizarii neadecvate a echipamentului si a accesoriilor. Accesoriile livrate impreuna cu aparatul au proprietati compatibile cu aparatul furnizat si ele pot fi incompatibile cu alte aparate destinate electro-chirurigiei; inainte de a conecta alte accesorii la acest aparat, utilizatorul trebuie sa verifice ca acestea sa aiba caracteristici izolante compatibile cu cele aferente acestui aparat.
Informatii generale privind siguranta
Urmatoarele masuri de precautie reduc riscul arderilor accidentale:
· Intreaga suprafata a placii pacientului trebuie asezata pe o zona cu muschi, bine vascularizata, cat mai aproape posibil de zona in care se va face interventia. Evitati contactul placii pacientului cu protruziuni osoase, proteze, tesuturi cicatrizate sau parti ale corpului care sufera de acumulare de lichid sau prezinta tesuturi subcutanate adipoase. Respectiva parte a corpului trebuie sa fie fara par, curata si uscata. Nu utilizati alcool pentru curatarea zonei. De asemenea, nu se recomanda utilizarea de substante gelatinoae pentru electrozi.
· Pacientul nu trebuie sa intre in contact cu componente metalice care au legare la pamant sau o capacitate electrica ridicata de cuplare la pamant (de exemplu: masa de operatie sau suportul metalic). Se recomanda utilizarea de cearceafuri cu efect antistatic.
· Evitati zonele de contact piele pe piele (de exemplu, zona dintre brat si corp). Asezati un material care sa asigure interfata dintre cele doua zone, de exemplu tifon uscat. Mai mult decat atat, partile corpului expuse unei transpiratii abundente trebuie sa fie mentinute curate.
· Cand se folosesc in acelasi timp, pentru acelasi pacient, un aparat electrochirurgical cu frecventa ridicata si dispozitive de monitorizare a functiilor vitale, toti electrozii pentru monitorizare care nu au elemente rezistive sau inductive testate pentru interferenta cu frecvente de curent inalte trebuie sa fie amplasati cat mai departe posibil de electrozii aparatului electrochirurgiucal. Evitati utilizarea acelor pentru monitorizare.
· Conexiunile cu electrozii trebuie amplasate in asa fel incat sa se evite atat contactul acestora cu pacientul cat si cu alte cabluri.
· In cazul procedurilor chirurgicale in care curentul cu frecventa inalta ar putea sa traverseze parti ale corpului cu diamteru relativ mic, este de preferat utilizarea tehnicii bipolare pentru a evita orice coagulari nedorite.
· Nivelul de intensitate trebuie sa fie cel mai redus posibil necesar operatiunii efectuate.
· Atunci cand aparatul electro-chirurgical nu produce efectul dorit, verificati intotdeauna placa de retur. Motivul pentru un nivel diminuat de iesire a curentului sau pentru functionarea incorecta a aparatului desi acesta a fost setat la o capacitate normala de iesire poate fi lipsa conexiunii placii de retur sau asezarea incorecta a acesteia.
· Utilizarea substantelor anestezice inflamabile, a oxigenului si a azotului protoxid trebuie evitate in cazul interventiilor efectuate in zona capului sau a pieptului, cu exceptia cazurilor cand exista posibilitatea evacuarii gazelor generate de acestea. Trebuie sa se permita evaporarea completa a materialelor inflamabile utilizate pentru curatare sau dezinfectare inainte de punerea in functiune a aparatului pentru electro-chirurgie. Exista riscul sa ramana resturi de solutii inflamabile sub pacient sau in cavitati ale corpului cum ar fi buricul sau vaginul; lichidul aflat in aceste locuri trebuie indepartat inainte de punerea in functiune a aparatului pentru electro-chirurgie. De asemenea, trebuie luat in calcul pericolul aprinderii gazelor endogene. Unele materiale, ca si vata sau tifonul, cand sunt saturate cu oxigen, pot sa se aprinda din cauza scanteilor produse de echipamentul aflat in functiune.
· Exista un risc pentru pacientii care au montat un stimulator cardiac sau alti electrozi pentru stimularea diferitelor functii: pot sa apara interferente cu semnalul produs de stimulator sau poate fi afectat stimulatorul in sine. Va rugam sa consultati Departamentul de Chirurgie cand nu sunteti sigur.
· Echipamentul electro-chirurgical emite radiatii de energie de inalta frecventa nedetectabile care pot sa afecteze alte echipamente medicale, alte tipuri de echipamente electronice, de telecomunicatii si sisteme de navigatie prin satelit.
· Accesoriile trebuie verificate cu regularitate, in special cablurile pentru electrozi si eventualele accesorii pentru endoscopie pentru a va asigura ca izolatia nu este deteriorata.
· Pentru a evita conectarea la aparat a unor accesorii incompatibile, caracteristicile izolante ale elementelor care trebuie inlocuite trebuie cerute producatorului si comparate cu cele ale unitatii furnizate
· Atentie: deteriorarea aparatului electro-chirurgical poate sa duca la o crestere nedorita a intensitatii energiei generate.
· Curentii de frecventa joasa pot sa cauzeze o stimulare gresita a muschilor si nervilor pacientului dand nastere unor scantei electrice intre electrod si tesutul pacientului. In cazul in care apare o stimulare neuromusculara, opriti interventia si verificati toate conexiunile la generator. Daca astfel nu se rezolva problema, generatorul trebuie verificat de catre personalul de service calificat.
Instalare:
· Siguranta electrica este asigurata doar cand aparatul este conectat in mod corect la o retea cu legare la pamant in conformitate cu cerintele in vigoare privind siguranta. Este necesara verificarea acestei cerinte fundamentale privind siguranta si, in caz ca aveti unele indoilei, solicitati efectuarea unei verificari din partea personalului calificat in acest domeniu. Producatorul nu este responsabil pentru posibilele daune cauzate de lipsa unei impamantari eficiente ale aparatului. Functionarea fara impamantare este interzisa.
· Inainte de a conecta aparatul asigurati-va ca tensiunea corecta (indicata pe panoul din parte al aparatului) corespunde tensiunii din reteaua existenta.
· In caz de incompatibilitate intre priza existenta pe perete si cablul de alimentare al aparatului, inlocuiti-l doar cu sisteme de conectare si accesorii legal avizate. Nu se recomanda utilizarea de adaptori, de conexiuni multiple sau de prelungitoare. Daca acestea sunt totusi necesare, este obligatorie utilizarea doar a unor adaptoare simple sau multiple care sa corespunda cerintelor in vigoare privind siguranta.
· Nu permiteti ca aparatul sa fie expus unor agenti atmosferici. Aparatul trebuie protejat impotriva patrunderii lichidelor.
· Nu obstructionati fantele destinate ventilarii si nici mediile absorbante de caldura.
· Nu lasati aparatul conectat daca acesta nu este in uz.
· Utilizarea aparatului in incaperi cu explozibil este interzisa.
· Surtron 200 este destinat doar domeniilor de utilizare pentru care a fost proiectat. Utilizarea in orice alt scop este considerata neadecvata si periculoasa. Producatorul nu va fi considerat responsabil pentru posibilele daune produse din cazua utilizarii aparatului intr-un mod neadecvat, gresit sau irational.
· Este periculoasa incercarea de a modifica caracteristicile aparatului.
· Inainte de a efectua orice operatiune de curatare sau intretinere, deconectati aparatul de la reteaua electrica, fie prin scoaterea acestuia din priza fie prin deconectarea butonului din tabloul electric principal.
· Opriti aparatul in caz de defectare sau functionare defectuoasa. Pentru eventuale lucrari de reparatii adresati-va doar unui centru de service autorizat si solicitati sa se utilizeze doar piese de schimb originale. Nerespectarea acestor cerinte poate sa afecteze siguranta utilizarii aparatului si poate sa puna in pericol utilizatorul.
· Nu reduceti sau dezactivati semnalul sonor de avertizare a activarii generatorului. Un semnal care sa indice activarea functionarii acestuia poate sa minimalizeze sau chiar sa previna ranirea personalului sau a pacientului in cazul unei activari accidentale.
· Evitati verificarea functionarii aparatului prin alegerea electrodului activ cu referinta unu sau electrodul activ cu componente metalice.
ATENTIE: cand aparatul electro-chirurgical este utilizat in salile de operatie, este necesara folosirea doar a pedalelor rezistente la umezeala. (REF. 00302.00 Pedala rezistenta la umezeala cu un singur comutator – REF 00301.03 Pedala rezistenta la umezeala cu dublu comutator.)
Montare/Instalare:
· Verificati ca aparatul sa nu prezinte deteriorari intervenite in timpul transportului. Cererile de despagubire in acest caz vor fi acceptate doar daca acestea sunt notificate imediat transportatorului; daunele constatate trebuie comunicate in scris catre LED SpA sau catre detailistul de la care ati cumparat aparatul. Daca aparatul se returneaza catre LED SpA sau catre reprezentanta respectiva, trebuie utilizat ambalajul original sau unul echivalent, pentru a garanta siguranta aparatului in timpul transportului. · Desfaceti echipamentul si studiati cu atentie documentatia si instructiunile de utilizare furnizate. Tensiunea de la retea, mentionata deasupra mufei de conectare trebuie sa corespunda cu tensiunea din reteaua aflata la locul de utilizare (frecventa tensiune retea: 50 – 60 Hz). Setarea tensiunii corecte se face prin rotirea butonului de selectare a tensiunii, cand acesta exista. Introduceti sigurantele corecte in modul, fiind atenti la valoarea indicata pe eticheta.
· Conectati cablul principal la o priza cu legare la pamant. ESTE INTERZISA FUNCTIONAREA ECHIPAMENTULUI FARA LEGARE LA PAMANT
· Aparatul trebuie montat pe o suprafata dreapta, cu o suprafata cel putin egala cu cea a bazei aparatului. In jurul aparatului trebuie sa existe un spatiu de cel putin 25 de cm.
· Conectati cablul de alimentare la mufa aflata pe panoul din spate al aparatului.
· Conectati postul de legare equipotentiala aflat in partea stanga a panoului din spate al aparatului la mufa pentru curent equipotential de la retea.
· Conectati comutatorul simplu pentru picior sau pe cel dublu (optional) la conectorul aflat pe panoul din partea din fata a aparatului.
· Conectati manerul; in cazul conectarii manerului fara comutator / buton manual, acesta va fi conectat in curbura de culoare neagra.
· In cazul utilizarii forcepsului bipolar (vedeti desenul de la paragraful 4.4.6) este necesara utilizarea unui adaptor special (REF 00498.04).
· Aparatul trebuie sa functioneze intr-un mediu uscat. Orice condens create sau care poate fi anticipat trebuie lasat sa se usuce / evapore inainte de a pune aparatul in functiune. Nu este permisa depasirea temperaturii ambientale sau a umiditatii permise.
Conditii ambientale propice utilizarii aparatului: Temperatura: 10/400C, Umiditate relativa: 30 – 75%; Presiune: 70/106k Pa.
· Cand aparatul este pornit de la butonul on/off aflat pe partea frontala a aparatului, dupa verificarea parametrilor interni, acesta va functiona in modul si cu nivelul de intensitate utilizate in timpul ultimei utilizari (cand aparatul este pornit pentru prima data, nivelul de intensitate va fi 00).
· Inainte de utilizare, este necesara conectarea cablului la placa pacientului. Fie ca se folosesc electrozi cu o singura placa sau electrozi tip „split”, trebuie confirmat nivelul de impedanta prin apasarea tastei OK (vedeti paragraful 4.3.2.). In acest mod, daca valoarea de impedanta este acceptabila, lumina indicatorului OC (circuit deschis) nu se va mai aprinde si alarma nu va mai suna.
Daca aveti:
Stativ maner cu doua butoane fara pedala:
- apasati butonul galben de pe manerul stativului pentru a transmite curentul pentru taiere (selectarea intre CUT (taiere), BLEND (combinat) si BIPOLAR CUT (taiere bipolara) se face prin apasarea butonului corespunzator de pe aparat); sau butonul albastru de pe maner pentru a transmite curent pentru coagulare (selectarea intre FORCED COAG (coagulare fortata), SOFT COAG (coagulare usoara) si BIPOLAR COAG (coagulare bipolara) se face prin apasarea butonului corespunzator de pe aparat).
Stativ maner cu doua butoane si o singura pedala:
- selectati curentul pentru taiere CUT, BLEND sau BIPOLAR CUT si curentul pentru coagulare (FORCED COAG, SOFT COAG si BIPOLAR COAG). Pre-setati cu ajutorul butonului galben aflat pe maner functia de taiere care apare pe aparat sau, cu 14 ajutorul butonului albastru de pe maner, functia de coagulare care apare pe aparat. Transmiterea de curent se face prin intermediul pedalei de picior.
Stativ maner cu doua butoane si pedala dubla:
- apasati pedala galbena sau butonul galben de pe manerul stativului pentru a pre-seta si transmite curentul pentru taiere (selectarea intre CUT (taiere), BLEND (combinat) si BIPOLAR CUT (taiere bipolara) se face prin apasarea butonului corespunzator de pe aparat); sau pedala albastra, respectiv butonul albastru de pe maner pentru a pre-seta si transmite curent pentru coagulare (selectarea intre FORCED COAG (coagulare fortata), SOFT COAG (coagulare usoara) si BIPOLAR COAG (coagulare bipolara) se face prin apasarea butonului corespunzator de pe aparat).
Stativ maner fara butoane si o singura pedala:
- conectati manerul la borna neagra de conexiuni si pre-setati curentul pentru taiere (CUT, BLEND sau BIPOLAR CUT) sau pentru coagulare (FORCED COAG, SOFT COAG sau BIPOLAR COAG) si apasati pedala pentru a transmite curentul pre-setat.
Stativ maner fara butoane si pedala dubla:
- conectati manerul la borna neagra de conexiuni si apasati pedala galbena pentru a pre-seta si transmite curentul pentru taiere (selectarea intre CUT (taiere), BLEND (combinat) si BIPOLAR CUT (taiere bipolara) se face prin apasarea butonului corespunzator de pe aparat); apasati pedala albastra pentru a pre-seta si transmite curentul pentru coagulare (selectarea intre FORCED COAG (coagulare fortata), SOFT COAG (coagulare usoara) si BIPOLAR COAG (coagulare bipolara) se face prin apasarea butonului corespunzator de pe aparat).
Forceps bipolar si pedala simpla:
- conectati adaptorul din dotare. Echipamentul va selecta modul de operare BIPOLAR (BIPOLAR CUT sau BIPOLAR COAG); alegeti functia dorita prin apasarea butonului corespunzator. Pentru a transmite curent, apasati pedala de picior. Pentru a evita deteriorarea forcepsului, nu faceti scurt circuit cu varfurile acestuia.
Forceps bipolar si pedala dubla:
- conectati adaptorul din dotare. Echipamentul va selecta modul de operare BIPOLAR (BIPOLAR CUT sau BIPOLAR COAG); alegeti functia dorita prin apasarea butonului corespunzator. Pentru a transmite curent, apasati pedala de picior aferenta coagularii (albastra). Pentru a evita deteriorarea forcepsului, nu faceti scurt circuit cu varfurile acestuia.
Conectori si sisteme de control:
Placuta de identificare de pe spatele aparatului:
Cerintele privind siguranta in utilizare a aparatelor chirurgicale care folosesc frecventa inalta impun ca datele tehnice si simbolurile grafice sa fie imprimate pe carcasa sau pe cel putin una dintre fetele generatorului, pentru a-i defini caracteristicile tehnice si a putea urmari conditiile de functionare.
Datele de identificare ale producatorului:
Aparatul electro-chirurgical cu frecventa inalta SURTRON®200 este proiectat, fabricat si testat de catre LED SpA in laboratoarele proprii din Aprilia (LT) – Italia.
Date tehnice:
-Putere iesire taiere-CUT: 200 W – 250 FRECVENTA: 600 kHz
-Putere iesire coag.+taiere – BLEND: 120 W – 200 FRECVENTA: 600 kHz
-Putere iesire coag.fortata - FORCED: 150 W – 150 FRECVENTA: 600 kHz
-Putere iesire coag.usoara - SOFT: 90 W – 100 FRECVENTA: 600 kHz
-Putere iesire coag. bipolara - BIPOLAR COAG:100W-100 FRECVENTA: 600 kHz
-Putere iesire taiere bipolar - BIPOLAR CUT:120 W – 250 FRECVENTA: 600 kHz
SURSA PRINCIPALA DE ENERGIE: 115/230 V – 50/60 Hz selectabila
ENERGIE LA INTRARE: 350 VA SIGURANTA: (230 Vac) 2xT3.15 A (tip 5x20) / (115 Vac) 2xT6.3 A (tip 5x20)
CICLU DE FUNCTIONARE: 10 secunde active / 30 secunde pauza
CLASA: I CF.
Panoul frontal al aparatului:
1. Display program
2. Buton programare ( rotire –vizualizare, apasare scurta selectare, apasare lunga – memorare )
3. Display pentru nivel taiere monopolara
4. Selectare mod taiere : Cut – Enhanced – Blend
5. Buton pentru nivel taiere
6. Alarma pentru taiere monopolara
7. Display pentru nivel coagulare monoipolara 8. Buton selectare mod coagulare ( Forced – Soft )
9. Buton pentru reglare nivel coagulare monopolara
10. Alarma pentru coagulare monopolara
11. Display pentru nivel coagulare bipolara
12. Buton pentru reglare nivel coagulare bipolara
13. Buton selectare coagulare automata
14. Alarma pentru coagulare bipolara
15. Afisaj impedanta
16. Buton acceptare impedanta
17. Alarma pentru impedanta excesiva in circuitul electriodului neutru
18. Buton selectie pedala monopolara / bipolara
19. Conector bipolar
20. Conector pedala
21. Conector pentru maner monopolar
22. Conector pentru electrod neutru
Mod de functionare:
Pornirea aparatului:
Cand este pornit, aparatul electro-chirurgical efectueaza automat un test pentru a stabili corecta functionare a sa si a accesoriilor conectate. In cazul existentei vreunei anomalii, este afisat un mesaj alfanumeric care se descifreaza in conformitate cu codurile mentionate in sectiunea
Intretinerea: Acest test dureaza aproximativ 10 secunde. La finalul testului de control, aparatul revine la conditiile de functionare setate la ultima utilizare si activeaza semnalul de alarma pentru OC (circuit deschis).
Circuitul electrodului neutru:
Circuitul electrodului neutru este in permanenta monitorizat de un circuit special (Control electronic al placii aflate in contact cu pielea) care previne pericolul de arsuri provocate pacientului din cauza pierderii contactului intre placa de referinta si pielea pacientului. Circuitul este de asemenea monitorizat pentru a evita ca variatia caracteristicilor de conductibilitate ale placii sa provoace reducerea gradului de conductibilitate al circuitului si astfel sa apara pericolul de arsuri asupra pacientului. Valoarea de impedanta gasita in circuitul electrodului neutru este indicata operatorului si, daca acesta o considera potrivita operatiunii pe care o desfasoara, o accepta prin apasarea butonului OK. Semnalul OC se stinge. Daca valoarea de impedanta este mai mare de 300 ohms, aceasta nu este recunoscuta de catre sistemul de microcontrol al echipamentului iar semnalul OC nu se stinge si nu se permite transmiterea de energie. Daca valoarea acceptata de impedanta este recunoscuta, afisarea acesteia se opreste. Daca la pornirea aparatului adaptorul pentru utilizarea forcepsului bipolar este introdus, dupa efectuarea testarii pentru functionarea corecta, aparatul selecteaza automat modul operational bipolar fara a mai efectua ciclul necesar pentru controlul circuitului electrodului neutru.
Memorarea parametrilor de utilizare:
Prin utilizarea optiunii STORED DATA (date stocate) se pot memora 16 paramteri de functionare si nivele de intensitate de iesire diferite (programul 0 este cel implicit).
Pentru a memora parametrii de utilizare, efectuati urmatorii pasi:
Rotiti butonul pana ce este afisat programul dorit
Apasati butonul pana se aude un sunet pentru a memora parametrii.
Pentru a reactiva datele stocate, efectuati urmatorii pasi:
Rotiti butonul pana ce este afisat programul dorit
Apasati butonul scurt
Preselectarea curentului care poate fi transmis:
Curentul transmisibil pentru interventiile chirurgicale poate fi pre-selectat prin apasarea butonului aflat in partea laterala a sectiunilor CUT si COAG. Nivelul de intensitate pentru oricare dintre functiuni poate fi pre-selectat prin actionarea butoanelor + / – aferente sectiunilor CUT si COAG. Nivelele de intensitate selectate raman in memorie.
Taiere si taiere cu coagulare (CUT):
Cel mai bun curent pentru taiere este cel cu unda pur sinusoidala, fara modulatie, adica cu ciclu de functionare de 100%. Acest tip de curent, adecvat pentru taiere fara coagulare, poate fi modulat intr-o masura moderata pentru a obtine o taiere cu diferite grade de coagulare. Nivelul de modulatie poate sa varieze intre 100% si 70%, cu ciclu de functionare in patru trepte, prin selectarea ciclului de functionare al curentului transmis prin apasarea butonului SELECT si prin verificarea valorii obtinute. In mod normal gradul de coagulare creste pe masura ce ciclul de functionare descreste.
Curentul mix (BLEND):
Curentul mix (BLEND) se utilizeaza pentru taieri coagulate cand se doreste obtinerea, pe langa taiere, a unei coagulari profunde. Acest curent este obtinut printro unda sinusoidala adecvata sau taierea asociata unui curent de tensiune joasa adecvat pentru coagulare (coagulare usoara). In acest fel se obtine un curent MIXT adecvat pentru o taiere cu coagulare fara cruste si se obtine efectul de carbonizare adecvat in special operatiilor endoscopice.
Curent de taiere bipolar (Enhanced CUT):
Acest curent este unul pur sinusoidal, cu tensiune ridicata, adecvat obtinerii unei taieri fara coagulare, fie ca aceasta este monopolara sau bipolara. Utilizarea unui forceps bipolar este permisa doar cu acest tip de curent. Pentru a putea conecta forcepsul bipolar este necesar sa se utilizeze un adaptor care sa previna transmiterea oricarui alt tip de curent.
Curent pentru coagulare superficiala (FORCED COAG):
Curentul modulator (FORCED COAG) se caracterizeaza printr-o buna coagulare a suprafetei in momentul in care apare probabilitatea producerii unei cruste arse si a aparitiei carbonizarii partiale a tesutului. Avantajul acestui tip de coagulare sta in rapiditatea cu care se obtine acest efect.
Tensiunea joasa si curentul modulator jos (SOFT COAG) este adecvat pentu coagularea stratelor profunde ale tesutului in care se face coagularea albuminei celulare fara a aparea carbonizarea si fara a se produce cruste. Procesul de coagulare in acest caz dureaza mai mult decat pentru coagularea superficiala.
Curent pentru coagulare bipolar:
Acest curent este unul pur sinusoidal, cu tensiune joasa, adecvat obtinerii unei coagulari fara carbonizare, fie ca aceasta este monopolara sau bipolara. Utilizarea unui forceps bipolar este permisa doar cu acest tip de curent. Pentru a putea conecta forcepsul bipolar este necesar sa se utilizeze un adaptor care sa previna transmiterea oricarui alt tip de curent.
Autostart / Autostop:
Se gaseste in sectiunea Bipolar
Se pot selecta 4 functii:
1. Fara automatizare :. Distributia este realizata la apasarea pedalei si este oprita la eliberarea pedalei
2. Start : Se selecteaza la prima apasare a butonului Select. Distributia este realizata la apasarea pedalei daca exista contact intre electrodul activ si tesut si este oprita la eliberarea pedalei
3. Stop : Se selecteaza la a doua apasare a butonului Select. Distributia este realizata la apasarea pedalei ( si de asemenea daca nu exista contact intre electrodul activ si tesut ) si este oprita daca impedanta este mai mare decat 200 Ohm. Deci daca se apasa pedala si impedanta este mai mare decat 200 Ohm, distributia nu incepe
4. Autostart / Autostop : Se selecteaza la a treia apasare a butonului Select. Coagularea bipolara poate fi activata sau dezactivata automat Distributia este realizata la apasarea pedalei ( daca exista contact intre electrodul activ si tesut si se opreste daca impedanta este mai mare de 200 Ohm) Deci daca se apasa pedala si impedanta este mai mare decat 200 Ohm, distributia nu incepe
Semnalizare unui timp excesiv de livrare: OC
Optiuni care pot fi pre-setate de catre utilizator:
Utilizatorului i se permite pre-setarea urmatorilor parametri: nivelul semnalelor acustice; treptele de intensitate ale curentului.
Pentru a modifica intensitatea semnalelor acustice, procedati dupa cum urmeaza: Porniti aparatul tinand butonul CUT apasat. In momentul in care aparatul termina verificarea parametrilor interni, pe afisajul aferent optiunii CUT va aparea mesajul SOU iar pe afisajul aferent optiunii COAG va aparea valoarea presetata. Dati drumul butonului CUT. Setati noul nivel de intensitate acustica de la butoanele aferente optiunii COAG. In timp ce faceti reglajul, se aude sunetul corespunzator fiecarui nivel de intensitate.
Nivel 1: Emisia de sunet inregistrata la o distanta de 1m fata de panoul frontal al aparatului: 55 dBA
Nivel 2: Emisia de sunet inregistrata la o distanta de 1m fata de panoul frontal al aparatului: 60 dBA
Nivel 3: Emisia de sunet inregistrata la o distanta de 1m fata de panoul frontal al aparatului: 65 dBA
Nivel 4: Emisia de sunet inregistrata la o distanta de 1m fata de panoul frontal al aparatului: 70 dBA
Nivel 5: Emisia de sunet inregistrata la o distanta de 1m fata de panoul frontal al aparatului: 75 dBA
Apasati butonul CUT pentru a confirma nivelul de intensitate dorit. Dupa confirmarea nivelului de sunet, pe afisajul CUT apare mesajul Sbd in timp ce afisajul COAG indica amplitudinea propriu zisa a treptelor de intensitate a curentului mai mari de 20. Daca se doreste modificarea puterii de iesire a curentului (de la 1 la 5 sau invers) apasati butoanele + sau – din sectorul COAG. Apasati butonul CUT pentru a confirma datele selectate.
Controlul automat al parametrilor interni:
Aparatul are un sistem automat de control a unora dintre parametrii interni. Cand este pornit, functia de control este indicata pe afisaj prin mesajul SEL FCh. Daca nu exista erori, apare mesajul PAS Sed; daca exista erori, apare mesajul Err 001.
Racorduri: racord pentru placa pacient, racord pentru forceps bipolar, racord pentru maner monopolar
Panou spate 1. Conector tensiune principala 2. Buton Pornit/ oprit 3. Suport sigurante / selector tensiune 4. Conectoe rchipotential
Modului de alimentare cu energie electrica este punctul de conexiune al tensiunii la retea la aparat. Acest modul este furnizat impreuna cu sigurante liniare.
ATENTIE: inainte de aporni aparatul, operatorul are obligatia de a verifica daca tensiunea din reteaua electrica existenta corespunde cu cea necesara pentru buna functionare a aparatului.
Racordul pentru pedala:
Racordul pentru pedala se afla in partea stanga a panoului din fata al aparatului.
Selectorul tensiune: Pe diagrama de la care se face conectarea la sursa de energie electrica, se afla un buton selector pentru tensiune, de la care se poate selecta o tensiune de 115 Vac sau de 230 Vac. Inainte de a baga aparatul in priza, setati tensiunea corecta din retea cu ajutorul butnoului selector. Aparatul este setat din fabrica pentru o tensiune de 230 Vac. 5.
Caracteristici tehnice:
CARACTERISTICI TEHNICE
-Putere iesire taiere-CUT: 200 W – 250 FRECVENTA: 600 kHz
-Putere iesire coag.+taiere – BLEND: 120 W – 200 FRECVENTA: 600 kHz
-Putere iesire coag.fortata - FORCED: 150 W – 150 FRECVENTA: 600 kHz
-Putere iesire coag.usoara - SOFT: 90 W – 100 FRECVENTA: 600 kHz
-Putere iesire coag. bipolara - BIPOLAR COAG:100W-100 FRECVENTA: 600 kHz
-Putere iesire taiere bipolar - BIPOLAR CUT:120 W – 250 FRECVENTA: 600 kHz
SURSA PRINCIPALA DE ENERGIE: 115/230 V – 50/60 Hz selectabila
ENERGIE LA INTRARE: 350 VA
SIGURANTA: (230 Vac) 2xT3.15 A (tip 5x20) / (115 Vac) 2xT6.3 A (tip 5x20)
CICLU DE FUNCTIONARE: 10 secunde active / 30 secunde pauza
CLASA: I CF.
Intretinerea aparatului:
Echipamentul nu contine piese care sa necesite ajustare din partea personalului utilizator, fie pentru calibrare sau pentru operatiunii de service. Este interzisa deschiderea carcasei echipamentului: orice patrundere neautorizata in interiorul aparatului invalideaza garantia. In cazul in care sunt necesare eventuale reparatii sau reglaje, intregul aparat trebuie returnat catre LED S.p.A. Centrul de service, 04010 APRILIA (LT) – ITALIA sau catre un alt centru autorizat, impreuna cu o descriere a problemei aparute. Singura operatiune de intretinere care este permisa utilizatorului este curatarea exteriorului carcasei, curatarea si sterilizarea pieselor accesorii si verficarea echipamentului inaintea fiecarei utilizari. Operatiunile de verificare a functiilor si a sigurantei aparatului vor fi efectuate doar de catre personal specializat.
Curatarea carcasei:
- Inainte de a efectua orice operatie de curatare, inchideti aparatul si deconectati-l de la sursa de energie.
- Curatati carcasa aparatului cu o carpa umeda.
- Nu folositi substante chimice; la nevoie, utilizati o solutie de curatare slaba, ne-abraziva.
Curatarea si sterilizarea accesoriilor:
- Se recomanda utilizarea accesorilor doar o singura data dupa care acestea sa fie aruncate.
- Totusi, deoarece unele accesorii sunt destinate mai multor utilizari, este obligatoriu ca acestea sa fie curatate si sterilizate inainte de fiecare utilizare.
- Modalitatea de curatare si sterilizare trebuie sa fie cea indicata de furnizorul respectivelor piese.
- Cand se utilizeaza accesorii originale furnizate de LED S.p.A., se recomanda curatarea lor cu o solutie de curatare usoara si sterilizarea cu aburi la o temperatura de 1210C.
Ghid de solutii pentru posibile probleme de functionare:
In caz ca apar unele probleme in functionare, se recoamnda ca intai de toate sa verificati daca aparatul si accesoriile acestuia sunt corect montate.
Problema: Echipamentul nu porneste.
Cauza posibila: Sursa de alimentare este intrerupta sau oprita.
Solutie: Verificati conexiunea cablului electric principal. Verificati sigurantele si inlocuiti-le, daca este nevoie, cu altele noi de acelasi tip.
Problema: Alarma OC este in permanenta activa.
Cauza posibila: Contactul cu circuitul electrodului neutru este intrerupt sau lipseste complet.
Solutie: Verificati conexiunea cablului pentru electrodul neutru. Inlocuiti cablul de legatura pentru electrodul neutru.
Problema: Aparatul nu raspunde la comanda de activare.
Cauza posibila:
- Defectiune la butonul manual sau la pedala;
- Conexiune gresita a butonului sau a pedalei;
- Alarma OVT este activata.
Solutie: Inlocuiti butonul manual sau pedala; Verificati conexiunea acestora; Asteptati ca semnalul de avertizare OVT sa se opreasca.
Problema: Eroare cod 001
Cauza posibila: Controlul transmiterii de curent a fost activat la pornirea aparatului
Solutie: Deconectati butonul manual sau pedala si porniti din nou aparatul
Problema: Eroare cod 002
Cauza posibila: Eroare la tabloul de comanda
Solutie: Sunati departamentul de service
Problema: Eroare cod 003
Cauza posibila: Eroare la tabloul de comanda
Solutie: Sunati departamentul de service
Problema: Eroare cod 004
Cauza posibila: Eroare in circuitul de conversie a datelor
Solutie: Sunati departamentul de service 25
Problema: Eroare cod 005
Cauza posibila: Eroare la valoarea de referinta a tensiunii
Verificati tensiunea de la retea
Solutie: Sunati departamentul de service
Problema: Eroare cod 009
Cauza posibila: Eroare la circuitul de activare a puterii de iesire
Solutie: Sunati departamentul de service
Problema: Eroare cod 010
Cauza posibila: Eroare la circuitul de activare a puterii de iesire
Solutie: Sunati departamentul de service
Reparatii:
Cablurile pentru frecventa inalta si manerul stativului pentru electrod nu pot fi reparate. Inlocuiti intotdeauna o piesa stricata cu una noua.
Inlocuirea sigurantelor
Utilizati sigurante de 5x20
Extrageti suportul de sigurante
Inlocuiti sigurante:
- 110-220 V : sigurante 2xT 6.3 A / 5x20 mm
- 220-240 V : sigurante 2XT 3.15 A / 5x20 mm
Verificarea aparatului inaintea fiecarei utilizari
De fiecare data cand se are in vedere utilizarea echipamentului electro-chirurgical, trebuie efectuata o verificare a celor mai importante aspecte privind siguranta in exploatare, fiind atenti cel putin la urmatoarele aspecte:
· Verificati integritatea cablurilor, a racordurilor, a firelor etc.
· Asigurati-va ca intregul aparat are pamantarea corect montata;
· Asigurati-va ca toate accesoriile necesare exista si sunt sterilizate;
· Verificati, prin deconectarea cablului electrodului de referinta, functionarea semnalului luminos OC si semnalele sonore de avertizare;
· Verificati, prin activarea butoanelor CUT si COAG, functionarea semnalelor luminoase si a celor auditive.
Verificarea si testarea functionarii si a sigurantei in exploatare
Departamentul de inginerie biomedicala sau alt personal calificat ar trebuie sa faca, cel putin o data pe an, urmatoarele verificari si testari:
· Verificarea racordurilor si a starii cablurilor de alimentare de la retea;
· Inspectia vizuala a sistemelor mecanice de protectie;
· Verificarea protectiilor impotriva eventualelor pericole datorate scurgerilor de lichid, picurarii, umezelii, penetrarii lichidului, curatare, sterilizare si dezinfectare;
· Verificarea datelor de identificare ale aparatului mentionate pe placuta metalica;
· Verificarea existentei manualului de instructiuni;
· Verificarea functionarii dispozitivelor de control pentru curentul de frecventa inalta;
· Verificarea uniformitatii rezistentei prin suprafata placutei pentru pacient;
· Testarea rezistentei conductivitatii legarii la pamant;
· Testarea scurgerii curentului in pamant;
· Testarea pierderii de curent de inalta frecventa;
· Monitorizarea stimularii neuromusculare;
· Monitorizarea acuratetei curentului de iesire. Informatii despre modalitatea de reciclare a acestui produs (aplicabile in Uniunea Europeana si in alte tari europene care aplica sistemul separarii deseurilor reciclabile)
La sfarsitul duratei de functionare, este interzisa aruncarea acestui aparat sub forma de gunoi menajer; acesta trebuie aruncat in recipiente special destinate.
Daca nu se respecta cerintele privind reciclarea, exista posibilitatea ca unele componente ale produsului (de ex. acumulatorul) sa afecteze mediul inconjurator si sanatatea umana. Simbolul aflat in casuta laterala (cos de gunoi cu roti taiat in cruce) indica faptul ca este interzisa aruncarea acestui aparat sub forma de gunoi menajer; acesta trebuie aruncat in recipiente special destinate. In cazul aruncarii in mod abuziv a acestui aparat in locuri nepermise, se vor aplica sanctiuni legale.