Fire de sutura Acid poliglicolic

Fire de sutura Acid poliglicolic

 

Descrierea produsului:

SURGICRYL PGA este un fir sintetic, absorbabil, steril, destinat suturilor chirurgicale si fabricat din acid poliglicolic.

Firul de sutura dispune de invelis format din policaprolactona si stearat de calciu si are culoare violet. Produsul este disponibil si sub forma necolorata. Firul de sutura are o structura impletita.

Procesele progresive de pierdere a rezistentei la intindere, absorbtie a masei si in final absorbtie totala a acestor fire de sutura, se realizeaza prin hidroliza. Pierderea rezistentei efective la intindere este de aproximativ 50% la 21 de zile dupa efectuarea suturii. Absorbtia va fi completa dupa aproximativ 60 pala la 90 de zile.

SURGICRYL PGA este disponibil intr-o gama larga de grosimi si lungimi, fara ac sau ace atraumatice de diferite tipuri, din otel inoxidabil.

SURGICRYL PGA este in conformitate cu Farmacopeea Statelor Unite si Farmacopeea Europeana.

 

Caracteristici:

 

SURGICRYL PGA este indicat pentru inchiderea tesuturilor moi si/sau ligatura in cadrul tuturor domeniilor chirurgicale, inclusiv in chirurgia oftalmica.

Firul de sutura trebuie ales in functie de starea pacientului, de experienta chirurgicala, de tehnica chirurgicala ce urmeaza sa fie aplicata si de natura leziunii.

 

Rezistenta ridicata la rupere.

Sintetic.

Descompunere prin hidroliza.

Structurã impletita.

Multifilament filmat.

Plicuri inchise ermetic.

 

Beneficii:

Garantia sustinerii plagii.

Reactie minima la nivel de tesut.

Respecta timpul de resorbtie.

Manipulare superioara.

Flexibilitate ridicata.

Rezistenta ridicata la rupere.

Siguranta nodurilor de sutura.

Sutura tesutului atraumatica si fara a provoca leziuni suplimentare.

Noduri facile si ajustabile.

Capilaritate redusa.

Sterilitate garantata.

 

Contraindicatii:

 

SURGICRYL PGA NU trebuie utilizat:

-in cazul tesuturilor care pot fi supuse unei forte de extensie, tensiune sau intindere sau care ar putea necesita acordarea de sutinere mecanica de lunga durata.

-in cazul tesuturilor cardiovasculare si neurologice.

 

Utilizarea acestui tip de fir poate fi neadecvata in cazul pacientilor varstnici, celor ce sufera de malnutritie, al celor slabiti si al celor aflati in anumite stari de sanatate ce ar putea prelungi perioada de vindecare a leziunii.

 

Reactii adverse

Acest produs poate genera urmatoarele reactii adverse: deschiderea leziunii, in cazul pacientilor cu timp de vindecare prelungit - deschiderea sau inflamarea leziunii in zonele corporale supuse extinderii, tensiunii sau intinderii, iritatie locala temporara in zona leziunii, reacti inflamatorie de mica intensitate care se incadreaza in limitele reactiei normale a organismului de a respinge un corp strain, intinderea leziunii, eritemul si formarea de caliculi. Ca si in cazul oricarui alt corp strain, SURGICRYL PGA poate amplifica o infectie.

 

Contraindicat pentru:

Chirurgie cardiovasculara

Neurochirurgie

Datorita resorbtiei se recomanda a nu fi folosite cand este necesara sustinerea prelungita a plagii.

Precautie in cazul pacientilor cu vindecare intarziata (i.e. sistem imunitar compromis).

 

Indicatii:

Chirurgie generala

Inchidere piele

Chirurgie gastrointestinala

Chirurgie oftalmologica

Chirurgie plastica

Obstetrica - ginecologie

Urologie

Ortopedie

 

Instructiuni de manipulare / Avertizari / Precautii

Utilizatorii trebuie sa fie familiarizati cu procedurile si tehnicile chirurgicale, precum si cu tehnicile de legare a firelor de sutura absorbabile, inainte de a utiliza SURGICRYL PGA la suturare, deoarece exista riscul deschiderii leziunii, in functie de localizarea leziunii si de materialul de sutura utilizat.

Procesul de vindecare in vivo este influentat de factori specifici fiecarui pacient.

Suturile tegumentului, ale tesutului conjunctiv si ale mucoasei vaginale, care sunt mentinute pe o perioada mai lunga de 7 zile, pot genera reactii locale si trebuie inlaturate conform indicatiilor. Suturile subcutanate trebuie plasate cat mai profund posibil pentru a minimiza eritemul si intarirea leziunii. Contactul prelungit al unei suturi cu o solutie salina (urinara sau biliara) poate genera formarea de caliculi. Leziunile contaminate sau infectate trebuie tratate de specialisti cu suficienta experienta in practica. In anumite circumstante, de exemplu in cadrul procedurilor in zone corporale ce necesita sustinere suplimentara nonabsorbabila sau imobilizarea articulatiilor prin mijloace de sustinere externe. In cazul tesuturilor slab vascularizate pot inteveni extruziunea suturii sau absorbtia intarziata a acesteia.

Deschideti ambalajul exterior tragand de cele doua capete libere astfel incat punga sterila care contine materialul de sutura sa poata fi extrasa pe o suprafata curata. Punga sterila trebuie manevrata numai purtand manusi sterile, deschiderea acesteia realizandu-se prin ruperea partii superioare.

Acest produs este un produs de unica folosinta!  

Instructiuni pentru executarea suturii:

-Verificati cu atentie rezistenta nodului executat. In anumite conditii chirurgicale poate fi necesara executarea mai multor noduri ale firului.

-Utilizatorii trebuie sa manevreze acele chirurgicale cu grija pentru a evita inteparea ce poate duce la transmiterea patogenilor din sange.

-Evitati deteriorarea materialului de sutura(firului, acului,...) prin contactul cu instrumentele chirurgicale (de exemplu pensa cu care apucati acul, forceps...)

-Apucati acul din punctul aflat la o treime sau la jumatatea distantei dintre varf si extremitatea cu locasul firului de sutura. In cazul in care apucati acul de langa varf exista riscul sa il rupeti sa sa deteriorati functionalitatea acestuia. In cazul in care il apucati din zona de uniune cu firul de sutura, corpul acului se poate rupe.In cazul in care functionalitatea acului a fost deteriorata acesta isi poate pierde elasticitatea si se poate rupe.

-Aruncati materialul de sutura excedentar. Dupa utilizare acele pentru sutura trebuie aruncate in containerele speciale destinate deseurilor cu muchii sau varfuri ascutite.Aruncati ustensilele contaminate si ambalajele urmand procedurile standard din spitale si precautiile internationale pentru deseuri biologice.

 

Sterilizare

SURGICRYL PGA se sterilizeaza cu etilen oxid EO. Nu repetati sterilizarea! Nu utilizati produsul in cazul in care ambalajul este deschis sau deteriorat. Acest produs este desemnat, testat si fabricat pentru o unica utilizare. Reutilizarea, utilizarea din ambalaje deschise sau deteriorate, reprocesarea si/sau resterilizarea acestora inseamna pierderea calitatilor necesare si pot duce la efecte negative asupra pacientului si/sau la crearea riscului de contaminare si de infectie, boala sau moartea pacientului.

 

Depozitare

Produsul trebuie ferit de actiunea directa a luminii soarelui si a caldurii si trebuie pastrat in ambalajul original intr-o incapere curata si uscata la o temperatura de 5-30 grade C.

Nu utilizati produlu dupa data expirarii.

 

Nota:

USP Denota diametrul firului corespunzator cu Farmacopeea Statelor Unite

metric Denota diametrul firului corespunzator cu Farmacopeea Europeana

 

Modalitate de ambalare: 12 plicuri/cutie

Producator: S.M.I. A.G. Belgia